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Quality Management Systems Specialist (f/m/d) in Bad Kreuznach, Germany at Pall

Date Posted: 3/16/2019

Job Snapshot

Job Description

Job ID: LIF004032

About Us

Pall Corporation is a global leader in high-tech filtration, separation, and purification, serving the diverse needs of customers across the broad spectrum of life sciences and industry.


Pall Life Sciences provides cutting-edge products and services to meet the demanding needs of customers discovering, developing and producing biotech drugs, vaccines, cell therapies and classic pharmaceuticals. Pall offers advanced medical technologies, which are often a patient’s last line of defense from dangerous pathogens. Pall’s food and beverage products provide critical protection from contaminants during various manufacturing steps.


Pall Industrial serves a diverse range of customers in the microelectronics, aerospace, fuels, petrochemical, chemical, automotive, and power generation industries. Pall is a key supplier to the innovative and demanding semiconductor and consumer electronics industries, and provides filtration products used in critical applications on commercial and military aerospace vehicles. Pall products are key to the reliability of industrial equipment. Pall’s engineered solutions help municipal and industrial customers address mounting water quality, scarcity and demand issues, and help energy companies maximize production and develop commercially successful next generation fuels.


Headquartered in Port Washington, New York, Pall has offices and plants throughout the world.


To learn more about Pall, please visit www.pall.com/green.



Description

Standortübergreifende Pflege des Quality Management Systems (QMS)
  • Betreuung und systematische Weiterentwicklung des QMS standortübergreifend und international für die Laboratory, Food & Beverage (LFB) Business Unit mit Bad Kreuznach als primärem Werk 
  • Erstellung und Aktualisierung von Managementsystemdokumenten, proaktive Koordination der LFB Werke bei Implementierung von Verfahrensanweisungen
  • Ermitteln von Trainingsanforderungen gem. Vorgaben des QMS, Initiieren von Trainingsmaßnahmen und Abstimmung von Trainingsprioritäten (Smart Train)
  • Prüfung des Compliance Status im LFB QMS, Koordination und Kommunikation von erforderlichen Eingaben im Rahmen der LFB QMS Überprüfung
  • Bereitstellen / Zusammentragen von Daten und Informationen für den Corporate QARA Management Review
  • Aufnehmen und Bearbeiten von administrativen Aufgaben der Abteilung, Kooperation und Kommunikation mit internen und externen Stellen 
  • Verwaltung von dokumentierten Daten und Informationen im Zusammenhang mit dem QMS sowie Pall Corporate Anforderungen
Durchführen von Optimierungsmaßnahmen und Änderungsabwicklung
  • Bestehende Prozesse im QMS auf Verbesserungspotentiale prüfen und optimieren.Abweichungen erfassen und dokumentieren
  • Erforderliche Umsetzungsmaßnahmen durchführen bzw. veranlassen und sicherstellen Dokumentation und Begleitung der Umsetzung
Auditierung (LFB Business Unit)
  • Koordinierung von externen Audits für das Werk Bad Kreuznach (Zertifizierungsinstitutionen, Kunden, Corporate). Koordinierung von formalen Reaktionen und regelmäßigen Updates für externe und Corporate Audit-CAPAs. 
  • Complianceprüfung und Kommunikation über den Status von externen Audit-CAPAs, Überwachung und Meldung über das Erreichen des (End- ) Fertigstellungstermins
  • Einführung des LFB QMS Internal Audit Plans, Kommunikation von dessen aktuellem Status 
  • Durchführung und Dokumentation von internen Audits. Durchführung von Trend-Analysen von internen und externen Audit-CAPAs zwecks Optimierung des QMS
Planen und Durchführen von internen und externen Qualitätsprüfungen (Werk Bad Kreuznach)
  • Koordinierung des externen Testprogrammes nach Vorgaben durch die Qualitätsverfahrensanweisungen zwecks Sicherstellung, dass alle erforderlichen Test gemäß den vorgegebenen Intervallen durchgeführt werden
  • Prüfung der externen Testreports gegen die Pall Produktspezifikationen, Initiierung weiterer Untersuchungen falls erforderlich. Weiterleitung und Archivierung der Reports gemäß den gültigen Aufbewahrungsrichtlinien
  • Durchführung von Produktprüfungen und Freigaben nach Bedarf, um die Lieferfähigkeit des Werkes sicherzustellen
Zertifikate & Kunden Dokumente (Werk Bad Kreuznach)
  • Vorgabe von Eingaben für neue Zertifizierungsanforderungen, Sicherstellung des direkten Zugriffs durch Customer Service und Sales durch das SAP Zertifizierungssystem.
  • Koordinierung von Standard Work für Kundenfragebögen und -auskünfte um rechtliche sowie Kundenanforderungen zu erfüllen
  • Recherche von Datenbelegen zur Erstellung von Kundenauskünften, wo keine Pall oder LFB Business Unit Standard Dokumente verfügbar oder Zusatzangaben erforderlich sind

Job Requirements



Qualifications

  • 3-jährige Berufsausbildung und eine mindestens 2-jährige Fachausbildung entsprechend einer facherweiternden Qualifikation sind erforderlich.
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Quality Management Systemen
  • Erste Auditerfahrungen sind wünschenswert
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


Danaher Corporation Overview

Danaher is a global science & technology innovator committed to helping our customers solve complex challenges and improve quality of life worldwide. Our world class brands are leaders in some of the most demanding and attractive industries, including life sciences, medical diagnostics, dental, environmental and applied solutions. Our globally diverse team of 67,000 associates is united by a common culture and operating system, the Danaher Business System, which serves as our competitive advantage. We generated $18.3B in revenue last year. We are ranked #162 on the Fortune 500 and our stock has outperformed the S&P 500 by more than 1,200% over 20 years.
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