Abteilungsleitung Verification & Validation (m/w) in Nussloch, Germany at Leica Biosystems

Date Posted: 7/15/2018

Job Snapshot

Job Description

Job ID: COR000939

About Us

Leica Biosystems is a global leader in workflow solutions and automation. As the only company to own the workflow from biopsy to diagnosis, we are uniquely positioned to break down the barriers between each of these steps.  Our mission of “Advancing Cancer Diagnostics, Improving Lives” is at the heart of our corporate culture. Our easy-to-use and consistently reliable offerings help improve workflow efficiency and diagnostic confidence. The company is represented in over 100 countries. It has manufacturing facilities in 9 countries, sales and service organizations in 19 countries, and an international network of dealers. The company is headquartered in Nussloch, Germany. Visit LeicaBiosystems.com  for more information.


Description


Wir suchen für unsere Abteilung Verification & Validation ab sofort einen Manager Verificiation & Validation. In dieser Position berichten Sie direkt an den R&D Director und sind verantwortlich für die Führung der 6 Personen umfassenden Abteilung. Darüber hinaus  verantworten Sie die Sicherstellung der Planung und Durchführung von Verifizierungs- aufgaben in Entwicklungsprojekten und bei Produktänderungen unter Einhaltung der regulatorischen und der geplanten Termine für den Standort Nussloch.



Die Position beinhaltet folgende Tätigkeitsbereiche: 


  • Disziplinarische, fachliche und administrative Führung der Gruppe V&V

  • Spezifizierung, Planung, Durchführung und Koordination von Verifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Entwicklungsprojekten und für Produktänderungen

  • Projektübergreifende Koordination der Aktivitäten und zugehöriger personeller und technischer Ressourcen

  • Erarbeitung, Einführung und Weiterentwicklung von Standards zur Verifizierung in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung Regulatory Affairs (RA)

  • Projektübergreifende Einführung, Weiterentwicklung, Standardisierung und Unter­stützung des Requirements-Managements incl. Traceability

  • Mitarbeit in internen Projektteams und Zusammenarbeit mit externen Partnern

  • Monitoring des regulatorischen Umfelds und Identifizierung der relevanten produkt­bezogenen Normen, Richtlinien und Verordnungen o.ä. gemeinsam mit der Abteilung Regulatory Affairs (RA).

  • Mitarbeit in den Projekten zur Sicherstellung der Implementierung der anzuwendenden Normen, Richtlinien und Verordnungen o.ä. in das Produkt.

Job Requirements



Qualifications


  • Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Verifizierung, Requirements-Management und Traceability (incl. koordinierender Aufgaben) davon mind. 3 Jahre im Bereich medizintechnischer Produkte

  • Erfahrungen im Risikomanagement für medizintechnische Produkte

  • Erfahrung in der Durchführung von Zuverlässigkeitsanalysen ist wünschenswert

  • Erfahrung mit IVD-Produkten und den zugehörigen regulatorischen Anforderungen (z.B. von der FDA) ist wünschenswert

  • Erfahrung mit einem üblichen Werkzeug für Requirements Management

  • Flexibilität, Teamfähigkeit, Kreativität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative

  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift


Danaher Corporation Overview

Danaher is a global science & technology innovator committed to helping our customers solve complex challenges and improve quality of life worldwide. Our world class brands are leaders in some of the most demanding and attractive industries, including life sciences, medical diagnostics, dental, environmental and applied solutions. Our globally diverse team of 67,000 associates is united by a common culture and operating system, the Danaher Business System, which serves as our competitive advantage. We generated $18.3B in revenue last year. We are ranked #162 on the Fortune 500 and our stock has outperformed the S&P 500 by more than 1,200% over 20 years.
At Danaher, you can build a career in a way no other company can duplicate. Our brands allow us to offer dynamic careers across multiple industries. We’re innovative, fast-paced, results-oriented, and we win. We need talented people to keep winning. Here you’ll learn how DBS is used to shape strategy, focus execution, align our people, and create value for customers and shareholders. Come join our winning team.