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Coordinateur d'études cliniques in Nationwide France at Beckman Coulter Diagnostics

Date Posted: 5/18/2019

Job Snapshot

Job Description

Job ID: BEC014361

About Us

Beckman Coulter develops, manufactures and markets products that simplify, automate and innovate complex biomedical testing. Our diagnostic systems, found in hospitals and other critical care settings around the world, produce information used by physicians to diagnose disease, make treatment decisions and monitor patients. Scientists use our life science research instruments to study complex biological problems including causes of disease and potential new therapies or drugs. More than 275,000 Beckman Coulter systems operate in both diagnostics and life sciences laboratories on all seven continents. For 80 years, our products have been making a difference in peoples’ lives by improving the productivity of medical professionals and scientists, supplying critical information for improving patient health and reducing the cost of care.
Beckman Coulter offers a broad array of comprehensive, competitive benefit programs that add value to associates' and their families' lives. Whether it's a health care program or paid time off, our programs contribute to life beyond the job. Check out our benefits. We think you'll like what you see.
If you believe your education and experience are in line with the position description and qualifications referred to above, and are motivated, energetic, and looking for a new and exciting opportunity, please submit your resume online at the URL below or at www.beckmancoulter.com.
Beckman Coulter is an equal opportunity employer.  We evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, gender, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or any other characteristic protected by law.


Description

Dans le cadre d'une croissance d'activité nous recherchons un ARC (Attaché de Recherche Clinique), ou coordinateur d’études cliniques, dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

La mission de l’ARC coordinateur d’études cliniques est de piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants. Vous veillerez à assurer la coordination opérationnelle d'essais cliniques internationaux dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dans le respect de la réglementation, des délais et du budget.

Rôles et responsabilité de l’ARC :

• Participer à la sélection et la qualification des investigateurs qui seront responsables de la conduite des essais cliniques au niveau des différents sites cliniques ;

• Coordonner les différents intervenants externes (Médecins, Investigateurs, Techniciens de laboratoire, etc) ;

• Développer et/ou participer à l’élaboration des documents de l’étude tels que : Protocole d’étude clinique, lettre d’information patient, consentement, monitoring guidelines, procédures opératoires standards ;

• Aider au développement du cahier d’observation électronique ou CRF;

• Gérer les aspects documentaires et contractuels liés à l’activité essais cliniques ;

• Mettre en place les études dans les centres participants, former les équipes médicales/personnel de laboratoire pour assurer la bonne conduite des essais cliniques (études multicentriques, sites en Europe, e.g. France, Espagne, Allemagne) ;

• Suivre le déroulement de l’étude (suivi des inclusions, suivi et contrôle qualité du remplissage des cahiers d’observation, s’assurer de la bonne formation du personnel participant aux études, s’assurer de la bonne application du Protocole d’étude sur les différents sites, réponses aux questions des investigateurs, préparation de courriers d’information, organisation et participation aux réunions…) ;

• Activité de Monitoring et reporting, à distance et sur site, afin de vérifier que les données saisies dans les CRF sont cohérentes avec les données sources ou dossier médical du patient, vérifier les consentements éclairés, la gestion des stocks et les évènements indésirables déclarés par les investigateurs ;

• Ecriture des lettres de pré-visite, des lettres de suivi et des Rapports de visites (qualification, initiation, monitoring, clôture) ;

• Gérer les aspects logistiques globaux (transports de prélèvements, vérification de la bonne planification des examens, suivi et approvisionnement en réactifs et autres consommables…) ;

• Mettre en place les outils de suivi nécessaires à la gestion du projet ;

• Compléter et collecter les documents relatifs aux études cliniques ;

• Elaborer et mettre en place l’archivage des documents relatifs aux études cliniques (documents de traçabilité et correspondance avec les sites) ;

• Participer à la revue au global des données cliniques

• Faire les visites de clôture

• Préparer les rapports finaux d’étude clinique

Durant son exercice, l’ARC coordinateur d’études cliniques veillera à respecter la confidentialité des informations et le secret professionnel.

Job Requirements



Qualifications

CONNAISSANCES, QUALITES ET COMPETENCES ATTENDUES

• Anglais courant professionnel exigé

• Des connaissances en infectiologie et en Cytométrie de Flux seraient un plus.

• Bonne maîtrise de MS Office et bureautique

• Excellente connaissance des BPC/ICH et l’environnement réglementaire et éthique des Etudes Cliniques

• Sens de l’organisation, savoir gérer son activité et prendre des décisions

• Savoir anticiper son activité

• Capacité à travailler en équipe

• Autonomie (visites sur site clinique faites en autonomie complète)

• Savoir rendre compte

• Bonnes aptitudes de rédaction et de communication orale

• Orienté vers le détail, mission impliquant beaucoup de gestion documentaire, assurant la traçabilité et la qualité des données cliniques générées

• Capacité à construire des relations efficaces avec les sites cliniques et avec ses collègues (basés aux Etats-Unis et en France)

FORMATION REQUISE

• Bac +4 ou +5, cursus scientifique ou médical, avec une formation spécifique dans le domaine de la recherche clinique

• Entre 3 et 5 ans d’expérience dans un poste similaire avec une expérience en tant que CRA.

• Une expérience précédente dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in serait un plus.

CONDITIONS DE TRAVAIL

• CDD 12 mois

• Poste à temps plein

• Poste localisé à Marseille

• Déplacements à envisager en Europe

Poste à pourvoir immédiatement.



Diversity & Inclusion
At Danaher, we are dedicated to building and sustaining a truly diverse and inclusive culture. These are not just words on a page—Diversity and Inclusion is a top priority for the company, and it ties deeply to each of our core values. Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law.


Danaher Corporation Overview

Danaher is a global science & technology innovator committed to helping our customers solve complex challenges and improve quality of life worldwide. Our world class brands are leaders in some of the most demanding and attractive industries, including life sciences, medical diagnostics, dental, environmental and applied solutions. Our globally diverse team of 71,000 associates is united by a common culture and operating system, the Danaher Business System, which serves as our competitive advantage. We generated $19.9B in revenue last year. We are ranked #162 on the Fortune 500 and our stock has outperformed the S&P 500 by more than 5,200% over 25 years.
At Danaher, you can build a career in a way no other company can duplicate. Our brands allow us to offer dynamic careers across multiple industries. We're innovative, fast-paced, results-oriented, and we win. We need talented people to keep winning. Here you'll learn how DBS is used to shape strategy, focus execution, align our people, and create value for customers and shareholders. Come join our winning team.
Danaher is committed to competitive compensation that typically has key components including base salary, variable annual incentive compensation based on personal and company performance, and long-term incentive.

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